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지난 10 년 동안 새로운 부모는 Owlet 브랜드 제품을 사용하여 아기의 일반적인 복지를 추적했습니다. 최근에는 Smart Sock 2를 사용하여 자녀의 심박수와 혈액 산소 수준을 모니터링하고 잠재적으로 위험한 변화가 발생할 경우 알림을받습니다.
Owlet Smart Sock에 익숙하지 않은 경우 양말과 같은 장치로 어린이의 발 주위를 감싸고 온보드 센서를 통해 중요한 통계를 다시 모바일 앱으로 전달합니다. 그런 다음 홈베이스와 앱은 부모에게 심박수와 산소 수준의 하락 또는 스파이크를 경고하여 최고의 보모 캠이나 변환 된 Apple Watch 모니터조차 할 수 없다는 귀중한 조기 경고를 제공합니다. 그러나 2025 년 4 월 7 일 현재 Smart Sock 2의 인터넷에 연결하는 능력을 비활성화하면서 장치의 기능 능력이 크게 변경되었습니다.
Owlet ‘s Smart Sock 2의 기능과 관련하여 미국 식품의 약국의 통지에 대한 응답으로 이동이 이루어졌습니다. 장치의 인터넷 기능을 비활성화하기위한 이동으로 인해 이러한 보고서에 연결이 필요하기 때문에 앱을 통해 특정 통계를 추적 할 수 없었습니다. 그러나 Smart Sock 2는 본질적으로 플러그 앤 플레이 장치이므로 여전히 완전히 작동합니다. 따라서 앱에서 세부 사항을 추적 할 수 없더라도 걱정스러운 변화가 감지 될 때마다 장치의 홈베이스를 통해 여전히 시각적 경고를 얻어야합니다.
왜 FDA가 스마트 양말에 대해 Owlet에게 경고를 발행 했습니까?
Owlet ‘s Smart Sock 2를 사용하여 자녀의 심박수와 산소 수준을 모니터링 한 경우, 장치와 관련하여 “미국 식품의 약국의 통지”라는 단어를 읽을 때 자신의 심장이 비트를 건너 뛰었을 것입니다. FDA가 Owlet의 Smart Sock 2에 대한 안전 경고를 발행하지 않았기 때문에 두려워하지 마십시오. 정부 기관은 장치에 대한 리콜을 주문하지 않았습니다. 오히려, 의상은 Smart Sock 2가 시장에 대한 적절한 인증이 부족하다고 느꼈습니다.
보다 구체적으로, FDA는 Smart Sock 2가 규제 기관 자체의 테스트 나 인증없이 실제로 시장에 진출했다고 언급했습니다. FDA가 제기 한 것처럼, 아기의 심박수와 산소 수준을 추적하고 부모에게 위험한 변화를 경고 할 수있는 장치의 능력이 합법적 인 의료 기기로 자격을 갖추어야하기 때문에이 문제는 문제로 간주되었습니다. 그렇습니다. 그 자격은 FDA 보스가 올바르게 테스트하고 승인해야합니다.
Owlet의 의사 결정자들은 회사가 통지에 맞서 싸우지 않기로 선택했기 때문에 Owlet의 의사 결정자들은 그 평가에 전적으로 동의하지 않았거나 식품의 약국과 싸우고 싶지 않은 것 같습니다. 대신 Owlet은 단순히 앱을 통해 부모 모니터링에 특정 정보를보고하는 장치의 기능을 비활성화하기로 결정했습니다. 또한, Owlet은 제품 라인에서 Smart Sock 2를 모두 교체하기위한 추가 단계를 수행 한 것으로 보입니다.
Owlet은 공식적으로 Smart Sock 2를 단계적으로 폐지했습니다
Owlet이 Smart Sock 2의 인터넷에 연결하는 능력을 비활성화하려는 움직임과 관련하여, 결과적으로 2025 년 4 월 7 일에 연결 또는 특정 숫자를 앱에 보낼 수있는 능력을 차단하는 것과 관련하여, 우리가 언급했듯이, 스마트 양말 2를 소유하고 있다면 기술적으로 기능적으로 기능적이므로 아기의 통계를 추적하고 홈베이스를 통해 시각적 경고를해야합니다.
즉, Owlet은 더 이상 Smart Sock 2를 만들거나 마케팅하지 않는다는 것을 분명히해야합니다. 마찬가지로, 더 이상 기술적 인 용량으로 장치를 지원하지 않아 회사의 제품 라인에서 완전히 단계적으로 단계를 밟을 수 있습니다. 그러나 Owlet은 발 모니터링 시스템을 포기하지 않았습니다. 아니요, Owlet은 대신 스마트 양말 2가 한 모든 작업을 수행하는 신제품 제조를 시작했습니다. 그것은 Dream Sock이라고 불리며 전임자와 달리이 장치는 FDA의 완전한 클리어런스로 시장 데뷔를했습니다.
예, 꿈의 양말은 자녀의 발을 감싸고 온보드 센서를 사용하여 아기의 심박수와 산소 수준을 추적합니다. 그렇습니다. 어느 쪽이든 변경된 변경 사항이 감지 될 때 Owlet 앱뿐만 아니라 운영 기반에 알림을 보낼 것입니다. 알다시피, Owlet ‘s Dream Sock은 현재 Amazon을 통해 299.99 달러에 구입할 수 있습니다.
