예술, 자동차, 보석은 3D 프린팅의 큰 혜택을 받은 부문 중 일부이지만 의료 산업도 크게 뒤처지지 않은 것 같습니다. 국립표준기술연구소(National Institute of Standards and Technology)는 약물의 접근성을 높이고, 표적화하며, 어떤 경우에는 풍미를 더하기 위해 3D 프린팅을 강화하기 위한 규제의 필요성과 그 궤적에 대해 설명하는 논문을 방금 발표했습니다.
연구팀은 이 기술을 분산 제조라고 부르며 전염병과 같이 신속한 약물 제조가 필요할 때 매우 중요할 것으로 기대하고 있습니다. 특히, 이러한 분산 제조 장치는 대규모 제약 시설에서 대량 제조 장치로 동시에 작동할 수도 있습니다. 팀은 어떤 대가를 치르더라도 우수제조관리기준(GMP) 표준을 준수할 것을 옹호하고 있습니다. 목표는 병원, 약국 또는 기타 등록된 의료 시설과 같은 장소에 3D 프린팅 장치를 배포하는 것입니다.
공장과 비교할 때 이러한 3D 프린터의 가장 큰 장점은 “단일 복용량 할당량까지 작은 배치를 생산”하여 “개인을 위한 개인화된 정밀 복용량/치료”의 문을 열어준다는 것입니다. 즉, 의약품이 완벽한 복용량뿐만 아니라 선택한 모양과 선호하는 맛으로도 나올 것으로 기대할 수 있다는 의미입니다. 특히 이러한 현장 기계에 적용되는 제조 표준은 최종 제품의 안전 및 품질 표준을 손상시키지 않으면서 대규모 의약품 제조 장치에서 예상되는 것과 다를 수 있습니다.
개인화되고 다양한 접근 방식
3D 프린팅 약물의 가장 큰 장점 중 하나는 복용량 문제를 해결한다는 것입니다. 예를 들어, 다양한 크기로 제공되지 않는 약물이 많이 있습니다. 예를 들어, 젊은 환자에게는 5mg의 약 복용량만 필요할 수 있지만 필요한 알약은 제약 회사에서 그 복용량의 두 배만 제조합니다. 3D 프린팅을 사용하면 필요한 복용량에 따라 의약품을 인쇄하고 전달할 수 있을 뿐만 아니라 잠재적으로 변화하는 환자의 특정 요구에 맞게 맞춤화할 수도 있습니다.
또 다른 중요한 이점은 3D 프린팅이 약물 형식 측면에서 유연성을 제공한다는 것입니다. 캡슐이나 알약을 삼키는 데 어려움이 있는 환자의 경우 액체 형태로 접근할 수 있습니다. 또는 증기 증착을 통해 입안에서 녹는 필름 형태의 의약품을 만들 수 있습니다. 게다가, 이 기술은 한 번에 여러 알약을 터뜨려야 하는 번거로움을 없앨 수도 있습니다. “폴리필” 접근 방식 덕분에 여러 약물을 단일 패키지로 결합할 수 있습니다.
아이들에게 있어서 약을 복용하는 심리학은 또 다른 힘든 일입니다. 3D 프린팅을 활용하면 별이나 동물 등 아이들이 좋아할 만한 모양으로 의약품을 제작할 수 있다. 또한, 화학 성분을 원하는 대로 초콜릿이나 과일 맛으로 맞춤화하여 쓴 맛도 해결할 수 있습니다. Molecular Pharmaceutics 저널에 발표된 논문에서는 이부프로펜(통증, 발열 및 염증성 질환 치료를 위해 쉽게 접근할 수 있는 일반의약품)을 씹어먹는 형태로 만들기 위해 “분말 혼합 가공을 위한 미세압출”과 관련된 기술을 설명합니다. 오렌지맛과 딸기맛이 있어요.
다음은 무엇입니까?
연구 논문에서 논의된 기술은 필름, 정제, 캡슐과 같은 다양한 형태의 의약품을 만드는 데 사용되는 화학 물질의 정밀 증착을 달성하기 위한 잉크젯 및 주문형 드롭 인쇄입니다. NIST에 따르면 3D 프린팅은 대중에게 백신을 전달하는 속도를 높여 전염병을 보다 효율적으로 처리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 기관은 3D 프린팅 의약품 분야의 모든 주요 발전을 주시해 왔으며 품질 표준을 설정하는 데 중요한 역할을 합니다. 온도 및 상태 변화와 같은 요소가 재료가 여전히 유효한지 또는 품질이 저하되었는지를 결정하므로 현장에 올바른 원자재를 공급하는 것이 가장 중요하다고 지적합니다.
3D 프린터의 품질 평가도 마찬가지로 중요합니다. 내부 테스트의 일환으로 NIST는 LED와 포토다이오드가 프린터 노즐 막힘, 오염 또는 키트의 의료용 잉크가 부족한 시나리오와 같은 문제를 감지하는 신뢰할 수 있는 방법이라는 것을 알게 되었습니다. 그러나 퍼즐의 중요한 부분 중 하나는 아직 해결되지 않은 채 남아 있으며, 이는 올바른 복용량이 인쇄되었는지 확인하는 것입니다.
연구 논문에서는 이러한 현지 마약 제조 현장을 관리하는 사람들이 특정 안전 프로토콜을 준수해야 한다고 지적합니다. 이러한 규칙은 환자의 요구를 충족하기 위해 공식 품질 표준을 충족하는 약품만 해당 현장에서 제조되도록 보장합니다.
